注册咨询：重组胶原蛋白敷料产品介绍

2022-10-19 565

重组胶原蛋白是基于人胶原蛋白的特征和主要功能序列重新优化设计的基因序列, 表达的蛋白是设计序列翻译的具有人胶原蛋白特征的蛋白质。

重组胶原蛋白具有良好的生物学相容性、细胞黏附性、促新细胞形成和止血功能 。与源于动物组织提取胶原蛋白的生物活性相比，其促进上皮细胞生长功能更强，且具有如下的优势：（1）可加工性:该重组胶原蛋白不仅保留了胶原蛋白的原有功效,而且由于它可形成三重复螺旋结构, 因而赋予了其更新的功能 ,如在分子量及物化特性不变条件下的可加工性。（2）无病毒隐患:由于从动物组织中提取的胶原蛋白存在病毒隐患的致命缺点, 而重组胶原蛋白则克服了此缺点。作为生物材料,它可广泛用于医疗行业中, 从而拓宽了它可开发的用途。（3）水溶性 :该基因工程技术生产的重组胶原蛋白为水溶性蛋白, 这一特性是该产品的另一竞争优势。（4）排异反应低:由于该重组胶原蛋白是由人体胶原蛋白基因构建的, 因此在进入人体后,其免疫排异反应与来自动物组织的胶原蛋白相比大大减少。目前，国内外均已广泛的将重组胶原蛋白应用于烧伤、创伤修复、美容护理等诸多方面。

经典回顾:

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇